ilaç sekötörü sayfasına geri dönActemra üzerine ikinci pozitif çalışma
Roche, romatoid artritli hastalara subkütan enjeksiyonla verilen ACTEMRA üzerine ikinci pozitif çalışmayı bildirdi. Roche, romatoid artritli (RA) hastalara subkütan (SC) enjeksiyonla verilen ACTEMRA (tosilizumab) ile yapılan BREVACTA çalışmasının birincil sonlanım noktasını karşıladığını duyurmuştur. 24 haftalık tedaviden sonra, iki haftada bir ACTEMRA alan RA hastalarda hassas ve şiş eklem sayısında en az %20 iyileşme yaşama eğilimi (ACR20), plasebo enjeksiyonları verilen hastalara kıyasla belirgin biçimde fazladır. Ön güvenlik analizi, ACTEMRA SC’nin advers olay profilinin önceki bulgularla tutarlı olduğunu göstermiştir. “Onaylandığı takdirde, doktorlar ve hastaların seçim yapacakları önemli bir alternatif tedavi seçeneği olacaktır”
ACTEMRA için önemli bir kilometre taşı oluşturmaktadır” açıklamasını yaparak, sözlerini şöyle sürdürmüştür: “Onaylandığı takdirde, doktorlar ve hastaların seçim yapacakları önemli bir alternatif tedavi seçeneği olacaktır”.
RA, dünya genelinde çocuklar dahil 70 milyon kadar insanı etkilediği tahmin edilen bir otoimmün hastalıktır. Eklemler kronik olarak iltihaplı, ağrılı ve şiş hale gelir ve kıkırdak ve kemik hasar gördüğünden hastalar giderek daha fazla engellenmiş hale gelebilirler. RA hastalarının eklemlerindeki hasarı önlemek veya yavaşlatmak yoluyla işlevselliğin ve hareketliliğin korunması tedavinin önemli bir hedefidir. BREVACTA çalışmasındaki ikincil sonlanım noktası olarak röntgen sonuçlarının analizi de 24. hafta itibariyle DMARD ilaçlarla kombinasyon halinde plasebo SC enjeksiyonları verilen hastalara kıyasla iki haftada bir ACTEMRA SC alan hastalarda eklem hasarı kötüleşmesi yaşama eğiliminin belirgin biçimde daha düşük olduğunu göstermiştir. ACR50 ve 70, DAS28 düşük hastalık aktivitesi ve DAS28 remisyon gibi diğer önemli birincil sonlanım noktalarında da istatistiksel anlamlılık elde edilmiştir. Actemra Actemra, Chugai ile yapılan araştırma işbirliği sonucunda dünya çapında Chugai ile ortak olarak geliştirilmektedir. Yeni molekül, ilk hümanize interlökin-6 (IL-6) reseptörünü inhibe edici monoklonal antikordur. Actemra, ilk olarak Japonya’da onaylanmış ve Haziran 2005’te Castleman hastalığına yönelik bir tedavi olarak Chugai tarafından piyasaya sürülmüştür. Actemra, bugün Türkiye dahil 90 ülkede ruhsatlıdır. |
|
|
